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Apparecchiature elettromedicali destinate ad uso domestico

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La norma collaterale IEC 60601-1-11 è lo standard internazionale che stabilisce le prescrizioni generali per la sicurezza di base e le prestazioni essenziali per apparecchi e sistemi elettromedicali ad uso domestico.

Data la natura dell'ambiente sanitario domestico e soprattutto l'utilizzo di tali apparecchiature da parte di persone senza formazione specifica, la norma prevede delle ulteriori precauzioni di sicurezza dal punto di vista operativo ed informativo.

Contenuti della guida "Medical Electrical Equipment used in the Home Healthcare Environment: IEC 60601-1-11":

  • definizione di "home healthcare", differenza tra la versione internazionale e quella statunitense;
  • prestazioni essenziali;
  • requisiti addizionali di classificazione IP;
  • cause frequenti di non conformità;
  • manuale d'uso e usability;

 

 

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