Dispositivi Medicali

La velocità dell’informazione e dell’esecuzione delle prove è critica per le vostre innovazioni nel settore medicale. Avete progettato la vostra apparecchiatura medicale per essere all’avanguardia: più veloce, più forte e migliore della concorrenza. Non sottovalutate ora l’aspetto della sua certificazione.

I nostri esperti Intertek vi aiuteranno a soddisfare i più recenti requisiti per portare la vostra apparecchiatura sul mercato attraverso:

• Una rete globale di 20 laboratori specializzati nelle prove di apparecchiature medicali
• Approvazioni che possono aiutarvi a raggiungere più di 30 paesi con un unico certificato
• Oltre 50 anni di esperienza nel settore medicale

Il nostro pacchetto completo di servizi comprende: 

• servizi di test "Speciale EN 60601-1:2006 Terza Edizione: Experience our Speed!

  Tutto ciò che serve per essere conformi ai nuovi requisiti della Terza edizione, con una velocità di esecuzione mai vista! Possibilità di rilascio coordinato di verifica di conformità alla Terza  Edizione e Certificazione di Sicurezza Elettrica per il Nord America con Marchio ETL, tutto dallo stesso laboratori.

• Intertek Academy, corsi dedicati al settore elettromedicale
• Prove di compatibilità elettromagnetica (EMC) EN 60601-1-2-:2007;
• Certificazione di prodotto secondo lo Schema CB - prove effettuate presso i laboratori del nostro Network Internazionale;
• Certificazione CE secondo MDD 93/42/CE;
• Certificazioni di sistema in base a standard come ISO 13485, ISO 14971, e ISO 9001;
• Prove chimico-fisiche su componenti e materiali presso laboratori del nostro Network Internazionale.