Medical Academy online IEC 60601-1 May 2023

Numerosi dispositivi medicali risultano non conformi alla norma IEC 60601-1 Ed 3.2 in sede di prima valutazione e altrettanti sono respinti poiché il fascicolo di gestione del rischio necessita di revisioni.
Tutto ciò comporta:

Necessità di ri-progettare il prodotto
Rielaborazione del file di analisi dei rischi
Ritardi nella commercializzazione del prodotto

La conoscenza approfondita dello standard è lo strumento chiave per minimizzare questi rischi. Per questo i nostri specialisti del settore medicale hanno organizzato il corso sullo standard IEC 60601-1 Ed 3.2 in cui tratteranno:

Requisiti tecnici e filosofie di sicurezza
Il processo di standardizzazione e la storia dello sviluppo dello standard
Struttura della famiglia di standard e tempi di transizione
Requisiti di sicurezza - con particolare attenzione sulle differenze tra la seconda e la terza edizione
Gli aggiornamenti più importanti all'interno dell'Amendment 2, pubblicato ad Agosto 2020
Interpretazioni
Metodi di prova

Data: 23 maggio 2023

Orario: 09.00 - 16.00

Modalità di svolgimento: 100% online

Lingua: Inglese
Prezzo: 990.00 € + iva/persona

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