Il Regolamento UE sui dispositivi medicali (MDR) disciplina la produzione, la commercializzazione e la vendita dei dispositivi medicali all'interno dell'Unione Europea al fine di assicurarne la sicurezza e le prestazioni, proteggendo la salute pubblica attraverso il continuo aggiornamento del quadro normativo per i dispositivi medici.

Il Regolamento MDR sostituisce la precedente direttiva sui dispositivi medicali (MDD) ed è stata pubblicata nel maggio 2017, fissandone l'entrata in vigore al 26 maggio 2021. L'iniziale periodo di transizione di 3 anni per i produttori e gli organismi notificati, è stato esteso al 2027 ed al 2028 in funzione della classe d'appartenenza del dispositivo medicale.

Consulta l'elenco di alcune delle domande più frequenti che abbiamo ricevuto dai produttori e dalle parti interessate in merito alla transizione da MDD a MDR.
 
 

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