Il software come dispositivo medicale | Guida rapida
Il Software come dispositivo medicale (Software as a Medical Device - SaMD) è un software che ha il potenziale di prevenire, diagnosticare, trattare o mitigare una malattia o una condizione clinica. È emerso come una categoria di dispositivi medici a sé stante e presenta specifici requisiti normativi e di conformità che devono essere soddisfatti.
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