I prodotti biocidi e gli articoli trattati rappresentano una classe di prodotti estremamente eterogenea e particolarmente numerosa a causa della varietà dei settori di utilizzo e degli organismi bersaglio.

Tra i prodotti biocidi rientrano miscele come disinfettanti, insetticidi, repellenti e preservanti il cui scopo primario è l'azione biocida; gli articoli trattati, invece, sono prodotti con altra funzione primaria contenenti biocidi al loro interno, come ad esempio abbigliamento trattato con antibatterico, arredamento da esterno trattato con insettorepellenti o legno antimuffa.

Il processo di autorizzazione per la commercializzazione di questi prodotti ed articoli a livello europeo è complesso e una buona strategia di registrazione è la chiave per garantire la presenza dei prodotti sul mercato.

Intertek offre soluzioni complete per la conformità ai requisiti stabiliti dal Regolamento Biocidi n° 528/2012 (Biocidal Product Regulation, BPR).

Contattando la sede italiana, potrete ricevere tutte le informazioni e il supporto dei nostri esperti in lingua locale ed avere accesso al nostro network internazionale per essere sempre aggiornati sui requisiti stabiliti dal Regolamento Europeo Biocidi (BPR). 

  • analisi dei dati disponibili e identificazione di data gap
  • servizio di "help desk"
  • preparazione di un rapporto di valutazione preliminare
  • elaborazione della strategia di registrazione e di sperimentazione
  • preparazione di dossier di autorizzazione per la nazione UE (Autorizzazioni Nazionali e dell'Unione, Mutui Riconoscimenti, Autorizzazioni di Famiglie di Biocidi)
  • preparazione di domande di autorizzazione per nazioni extra-UE
  • supporto per l'invio di domande di autorizzazione e follow up presso le Autorità competenti

Efficacia

  • sviluppo di strategie di sperimentazione specifiche per tipo di prodotto
  • monitoraggio e valutazione degli studi di efficacia

Tossicologia

  • valutazione dei dati tossicologici disponibili
  • monitoraggio e valutazione degli studi di tossicologia umana
  • valutazione dell'esposizione umana e valutazione del rischio

Ecotossicologia

  • analisi degli studi ecotossicologici disponibili
  • monitoraggio e valutazione degli studi ecotossicologici

Destino e comportamento ambientale

  • analisi dei dati disponibili
  • valutazione preliminare dei punti critici ed eleborazione di strategie di sperimentazione ad hoc
  • monitoraggio degli studi
  • valutazione del rischio ambientale

  • supporto in difesa delle proprietà (claims) dichiarate in etichetta
  • valutazione dei requisiti di classificazione secondo normativa UE e non UE
  • schede dati di sicurezza (SDS) per prodotti biocidi e relativi componenti

  • consulenza sull'applicabilità della definizione di "articolo trattato"
  • verifica della conformità delle etichette
  • preparazione delle etichette in accordo ai requisiti dell'articolo 58 del Regolamento Biocidi Europeo (BPR)

Presso i laboratori del Gruppo Intertek è possibile far eseguire le seguenti prove di laboratorio:

  • caratterizzazioni analitiche
  • determinazione delle proprietà fisico-chimiche
Possiamo aiutarti?

Autorizzazione di prodotti disinfettanti per le mani

I disinfettanti per le mani come gel, saponi e salviette in Europa sono considerati biocidi e pertanto devono essere conformi al Reg. (EU) 528/2012 - Regolamento sui Prodotti Biocidi (BPR).
Scopri maggior dettagli ed il supporto regolatorio dei nostri esperti nella sezione dedicata

 

Famiglie di prodotti biocidi

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