SATELLITE™ consente ai produttori di dispositivi medicali di migliorare velocità, efficienza e ottimizzazione dei costi nei propri programmi di conformità
Cos'è il programma SATELLITE™ di Intertek per i dispositivi medicali?
Il programma SATELLITE™ Client Test di Intertek introduce un approccio evoluto alla conformità per i produttori di dispositivi medicali, offrendo la possibilità di eseguire i test direttamente presso le proprie strutture, mantenendo al contempo la conformità a standard fondamentali come IEC 60601-1, IEC 60601-1-2 e IEC 61010.
Che si tratti di apparecchiature di imaging medicale, dispositivi impiantabili o tecnologie per l’home healthcare, il programma SATELLITE™ fornisce un quadro operativo flessibile che accelera le attività di testing e certificazione, garantendo al contempo la conformità ai requisiti globali.
Programma SATELLITE™: come funziona?
Integrando la conformità all’interno del ciclo di sviluppo del prodotto, il programma SATELLITE™ consente di ridurre i tempi e di limitare la dipendenza dalla disponibilità di laboratori terzi. Grazie a protocolli di prova personalizzabili, il programma risponde alle complessità dei dispositivi medicali moderni, inclusi l’elevato numero di componenti e le sfide legate alla supply chain.
Questa flessibilità permette di soddisfare requisiti normativi quali l’approvazione FDA e la marcatura CE, accelerando l’accesso ai mercati internazionali.
Quali vantaggi posso ottenere dall'adozione del programma SATELLITE™?
Le soluzioni scalabili di SATELLITE™ consentono di mantenere il controllo sul processo di testing, da un livello di supervisione parziale fino a una gestione completamente autonoma. I produttori acquisiscono così la capacità di adattarsi rapidamente all’evoluzione degli standard e dei requisiti normativi, tutelando sicurezza e prestazioni senza compromettere la competitività.
Con il programma SATELLITE™ di Intertek puoi gestire in modo più efficace la conformità e portare sul mercato dispositivi medicali innovativi in tempi più rapidi e con maggiore affidabilità.
