Schema IECEE CB e dispositivi medicali

Lo schema IECEE CB offre un approccio centralizzato (“one-stop”) per ottenere certificazioni di sicurezza nazionali multiple attraverso un unico CB Test Certificate e relativo Report.

Basato su standard internazionali armonizzati IEC e ISO, il CB Scheme consente ai produttori di dispositivi medicali di accedere in modo efficiente a mercati esistenti, emergenti e in sviluppo. Il programma riduce le barriere commerciali legate a requisiti di certificazione differenti tra Paesi, eliminando la necessità di test ripetitivi e riducendo tempi e costi complessivi.

Grazie a questo approccio, le aziende possono immettere i propri prodotti sul mercato in modo più rapido, ottimizzando al contempo le risorse e garantendo la conformità ai requisiti di sicurezza internazionali.

Certificazione CB per i dispositivi medicali | Guida rapida

Scarica il nostro factsheet per scoprire come il CB Scheme si applica agli standard medicali come la IEC 60601, quali documenti sono richiesti e come Intertek può aiutarti a gestire con facilità le differenze normative nazionali.

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Come posso verificare localmente la conformità ai requisiti di sicurezza globali?

All'interno della propria rete globale di laboratori, Intertek dispone di quattro National Certification Bodies (NCB) nell’ambito dello schema IECEE CB, situati a Singapore, in Svezia, nel Regno Unito e negli Stati Uniti, supportati da oltre 45 laboratori di prova CB nel mondo.

Questa presenza globale consente di effettuare attività di testing a livello locale, consentendo al contempo il riconoscimento internazionale dei risultati e facilitando l’accesso ai mercati globali.

Quali paesi aderiscono allo schema CB?